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Este estudio de investigación va a evaluar un producto en investigación para ayudar con la reparación de hernias en adultos. Es posible que pueda participar en este estudio de investigación si cumple con los siguientes requisitos:

  • Tiene entre 18 y 80 años.
  • Tiene una hernia abdominal que requiere reparación quirúrgica abierta.
  • Tiene los músculos de la pared abdominal intactos, determinado por un escáner TC.

El estudio de investigación implicará 7 visitas en persona durante 20 semanas y 6 llamadas telefónicas de seguimiento cada 4 meses después de la cirugía. Este estudio de investigación incluirá aproximadamente a 200 participantes.

Primero asistirá a una visita de evaluación para determinar si es elegible para este estudio de investigación. Si usted decide continuar, deberá completa una serie de evaluaciones de salud durante la visita del día 1 y recibirá el medicamento asignado del estudio. Luego asistirá a una visita preoperatoria, que podría realizarse el mismo día de la cirugía de reparación de hernia. Deberá asistir a 3 visitas de estudio adicionales para evaluar su salud posoperatoria, seguidas de 6 llamadas telefónicas, que se realizarán cada 4 meses después de la cirugía. Si sus respuestas durante las llamadas telefónicas de seguimiento sugieren que podría haber regresado la hernia, el médico o el personal del estudio podrían pedirle que vuelva para una visita adicional.

Si usted es elegible, su participación en el estudio durará hasta 25 meses, lo que incluye 7 visitas en persona y 6 llamadas telefónicas.

El producto en investigación es una inyección intramuscular (en el músculo).

No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.

Los participantes elegibles para el estudio recibirán todos los medicamentos relacionados con el estudio (el producto en investigación o el placebo) sin costo alguno. Es posible que se le deban hacer reembolsos por los gastos de viaje relacionados con el estudio.

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio de investigación. Esto no significa que no pueda cumplir con los requisitos para otros estudios de investigación.

¿Quién puede participar en este estudio de investigación?

Este estudio de investigación va a evaluar un producto en investigación para ayudar con la reparación de hernias en adultos. Es posible que pueda participar en este estudio de investigación si cumple con los siguientes requisitos:

  • Tiene entre 18 y 80 años.
  • Tiene una hernia abdominal que requiere reparación quirúrgica abierta.
  • Tiene los músculos de la pared abdominal intactos, determinado por un escáner TC.

¿Qué implica la participación en el estudio?

El estudio de investigación implicará 7 visitas en persona durante 20 semanas y 6 llamadas telefónicas de seguimiento cada 4 meses después de la cirugía. Este estudio de investigación incluirá aproximadamente a 200 participantes.

Primero asistirá a una visita de evaluación para determinar si es elegible para este estudio de investigación. Si usted decide continuar, deberá completa una serie de evaluaciones de salud durante la visita del día 1 y recibirá el medicamento asignado del estudio. Luego asistirá a una visita preoperatoria, que podría realizarse el mismo día de la cirugía de reparación de hernia. Deberá asistir a 3 visitas de estudio adicionales para evaluar su salud posoperatoria, seguidas de 6 llamadas telefónicas, que se realizarán cada 4 meses después de la cirugía. Si sus respuestas durante las llamadas telefónicas de seguimiento sugieren que podría haber regresado la hernia, el médico o el personal del estudio podrían pedirle que vuelva para una visita adicional.

¿Cuánto durará el estudio de investigación?

Si usted es elegible, su participación en el estudio durará hasta 25 meses, lo que incluye 7 visitas en persona y 6 llamadas telefónicas.

¿Cuál es el medicamento que se está estudiando?

El producto en investigación es una inyección intramuscular (en el músculo).

¿Qué ocurrirá con mis medicamentos actuales?

No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.

¿La participación en este estudio tendrá algún costo para mí?

Los participantes elegibles para el estudio recibirán todos los medicamentos relacionados con el estudio (el producto en investigación o el placebo) sin costo alguno. Es posible que se le deban hacer reembolsos por los gastos de viaje relacionados con el estudio.

¿Por qué razón no cumplí con los requisitos?

Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio de investigación. Esto no significa que no pueda cumplir con los requisitos para otros estudios de investigación.